FLUDIL CAPSULAS

CATEGORÍA FARMACÉUTICA

Antitusivo expectorante/ fluidificante

INDICACIÓN TERAPÉUTICA

Antitusivo con acción expectorante que fluidifica las flemas. Ayuda a eliminar las flemas asociadas con resfriado común, bronquitis, faringitis y sinusitis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Farmacología clínica:
El dextrometorfano (d-3-metoxi-N-metilmorfinano) es el d isómero del análogo codeínico del levorfanol, pero a diferencia del l isómero, no tiene propiedades analgésicas ni adictivas. La droga actúa centralmente elevando el umbral de la tos. Su efectividad en los pacientes con tos patológica se ha demostrado en estudios controlados donde se comprobó que era aproximadamente igual a la codeína.

La guaifenesina estimula las secreciones del tracto respiratorio para facilitar su expectoración. Se utiliza en el manejo sistémico de la tos productiva asociada con el resfriado común, bronquitis, laringitis, faringitis, tos ferina, influenza y sarampión y para la tos provocada por sinusitis crónica.

El dextrometorfano por vía oral se absorbe totalmente por el tracto gastrointestinal de donde llega al hígado para ser metabolizado. Los principales metabolitos son excretados por vía renal. Su inicio de acción es a los 20-30 minutos de su ingestión. Esta acción se prolonga hasta por 6 horas.

La guaifenesina se absorbe rápidamente a nivel gastrointestinal detectándose concentraciones en sangre de 1.5 µg/ml 15 a 30 minutos después de la administración de 600 mg. La guaifenesina es oxidada a ácido beta (2-metoxifeno-xi) láctico. Otros metabolitos son el éter gliceril catecol, formado por una O-desmetilasa en el hígado e hidroxi-guaifene-si-na. Se elimina rápidamente siendo su vida media de eliminación de 45 a 60 minutos.

CONTRAINDICACIONES

No debe se debe admi-nistrar a niños menores de 2 años, diabéticos, pa-cientes con asma, gastritis, úlcera péptica o enfermedad hepática.

PRECAUCIONES GENERALES

No debe administrarse con medicamentos tranquilizantes, antidepresivos o que contengan furazolidona ni con inhibidores de la MAO.

ADVERTENCIAS

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

En algunos pacientes puede provo-car sequedad de boca, contracción pupilar, náusea, vómito, anorexia, mareos y somnolencia, que ceden rápidamente al disminuir la dosis o suprimir su administración.
En dosis mayores a las recomendadas, puede causar depresión nerviosa y disnea intensiva.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Ocasionalmente somnolencia, nerviosismo, náusea, mareo o leves molestias gastrointestinales. A dosis elevadas, el dextrometorfano puede causar depresión nerviosa y dificultad para respirar.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía Oral
- Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cápsulas cada 4 horas. No exceder la dosis recomendada.
- Niños de 6 a 12 años: Una cápsula cada 4 horas. No exceder de 4 dosis en 24 horas.

PRESENTACIONES

Caja con 10, 30 y 50 cápsulas, en blister de 10 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco. Lejos del alcance de los niños

Principio Activo

Dextrometorfano, Guaifenesina


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